一、市場概述

  目前，中國各大醫療機構“剖宮產率"畸高的問題已引起全社會的普遍關注。如何切 實“降低剖宮產率、促進自然分娩"是擺在產科面前的一道重要命題。在此背景下，各種促進自然分娩的適宜技術相繼誕生，但從“安全有效"這個角度而言，“康樂分娩鎮痛"仍是各大醫療機構理想的選擇。

  因國內醫患關系緊張、工作量大、付出與所得不成正比等原因造成各大醫院“導樂"人員嚴重缺乏，為每位產婦提供“導樂"分娩幾無可能。如何在醫院缺乏“導樂"人員的情況下讓每位產婦得到“導樂"服務是擺在產科面前的一道重要命題。

而康樂分娩鎮痛-呵護母愛 幸福分娩的問世很好地解決了以上問題！
二、產品原理

康樂娩®分娩鎮痛儀通過刺激產婦的相關穴位，激發產婦腦垂體有效促使人體自身分泌鎮痛物質阿片肽用于分娩鎮痛，阻斷來自子宮底和子宮體的中樞神經疼痛信息傳導通路，能迅速使產婦劇烈疼痛降至可忍受的輕微疼痛，起效快，可持續鎮痛，滿足產程需要。根據臨床需要可隨時調整治療參數加強鎮痛效果，延長鎮痛時間，切實有效的提高了產科的服務水平和質量。有效緩解產婦焦慮、恐懼和煩躁情緒，從而明顯改善產婦的精神狀態，產婦始終保持清醒，參與全程分娩。

三、技術參數

1.基波頻率：1Hz、50Hz、1Hz/50Hz。

2.脈沖寬度：1Hz，0.6ms±20%；50Hz，0.2ms±20%。

3.輸出幅度最大時：單個脈沖能量≤300mJ。

4.最大輸出電流有效值：≤50mA(r.m.s)。

5.開路測量時，輸出電壓峰值：≤500V。

6.運行模式：連續運行、間歇加載。

7.軟件版本： V1.0

8.要求非藥物物理鎮痛，不需配備麻醉醫生；為節省人力，要求能實現產婦自主操作。
   9.主、子機均采用Android系統，輸入調節實現可視化。
   10.通過升級主機模塊能增加鎮痛終端的個數，滿足同時為多個產婦鎮痛的需要。
   11.具有治療時間計時顯示功能，主機與鎮痛終端同步顯示輸出強度及治療時間。
   12.鎮痛終端要求手持式設計，產婦在使用本產品鎮痛時其活動空間，分娩體位均不受限制。
   13.鎮痛終端要求攜帶方便，整機尺寸應≤150mm×90mm×25mm，凈質量應≤400g。
   14.產婦可通過有線或無線耳機聆聽音樂或瀏覽視頻。
   15.主、子機自帶內置喇叭，醫護人員及家屬能陪同觀看助產視頻及聆聽舒緩音樂。
   16.考慮到產痛的間斷性，鎮痛終端滿足一鍵啟動/暫停，實現產婦盲操作及自主治療。
   17.單次治療時長可自定義調節，也可手動輸入任意治療時長。單次治療時長最大值不超過120分鐘。
   18.具備實時呼叫功能，便于產婦與醫護人員溝通，實現人機交互。
   19.整機壽命≥50000小時。